Investigaciones clínicas con productos sanitarios

 
Las investigaciones clínicas realizadas en España requerirán autorización pre-via por parte de la AEMPS y será necesario también que cuenten con la aprobación del correspondiente Comité ético de investigación clínica correspondiente. Los requisitos y el procedimiento para la solicitud de investiga-ciones clínicas se recogen en los artículos 3 y 31 del RD de productos sanitarios. Consultar la legislación en este enlace