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CEIm de las Illes Balears

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EL COMITÉ

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CALENDARIO DE REUNIONES

• Calendario de reuniones 2024

REQUISITOS PARA EVALUAR ESTUDIOS

• Ensayos clínicos con medicamentos (ECM)
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Investigación clínica con productos sanitarios (PS)
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Estudios observacionales con medicamentos (EOm)
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Estudios posautorización (EPA)
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Proyectos de investigación (PI)
  • Documentación Proyectos de Investigación
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Notificación de estudios evaluados por otro CEIm
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Biobancos
  • Definición y normativa
  • Presentación, plazo y tasas
  • Documentación a presentar

• Revisión de casos clínicos para publicar

TRÁMITES

• Trámite telemático de presentación de documentos al CEIm-IB

MODELOS DE DOCUMENTOS

• Protocolo de un estudio de investigación

• Hoja de información al paciente y consentimiento informado

• Informes de seguimiento y finalización

• Comunicación a la Fiscalía de Menores

HERRAMIENTAS DE TRABAJO

• Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)

• Normativa

MEMORIAS CEIm-IB

• Memorias anuales de actividad

COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN

• CEI acreditados en España

• Puntos de contacto en las comunidades autónomas

WEBS DE INTERÉS

• AEMPS. Investigación clínica con medicamentos de uso humano

• Clinical Trials (CTIS)

• REec: Registro Español de Estudios Clínicos

• IdISBa. Instituto de Investigación Sanitaria de las Illes Balears

• Bibliosalut. Biblioteca Virtual de Ciencias de la Salud de las Illes Balears

• Infosalut. Boletín de Gestión del Conocimiento

• Instituto de Salud Carlos III

• ClinicalTrials.gov. U.S. National Institutes of Health

• ICB Digital. Boletín para los Comités de Ética de Investigación

• BioeticaWeb