Estudios observacionales con medicamentos (EOm)

En los casos en los que un EOm ya cuente con la aprobación de un CEIm acreditado en España, es suficiente notificar la realización del estudio al CEIm de las Islas Baleares (excepto en el caso de los EOm de seguimiento prospectivo y comerciales, que tienen que ser evaluados para que la Comunidad Autónoma pueda autorizar la realización del estudio).

1. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS NUEVOS

2. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO Y COMERCIALES (autorización CCAA)

3. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES

4. EVALUACIÓN DE MODIFICACIONES SUBSTANCIALES