Estudios posautorización (EPA)

La denominación de Estudios Post-autorización (EPA) ha sido sustituida por Estudios observacionales con medicamentos (EOm), tras la entrada en vigor del Real Decreto 957/2020.

1. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS NUEVOS

2. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO (autorización CCAA)

3. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES

4. EVALUACIÓN DE MODIFICACIONES SUBSTANCIALES

5. EVALUACIÓN DE MODIFICACIONES POR AMPLIACIÓN DE CENTROS O POR CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL