Govern de les Illes Balears
Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears (CEIm-IB)
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PORTAL SALUD
EL COMITÉ
Portada
Tràmite
Presentación
Composición del CEIm-IB
REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN
¿Por qué mi estudio no entra en la reunión de este mes?
Requisitos generales y plazos
Documentación asociada al trámite telemático
Ensayos clínicos con medicamentos (ECm)
Estudios observacionales con medicamentos (EOm)
Evaluación local de EOm prospectivos y comerciales, con dictamen de otro CEIm
Proyectos de investigación (PI)
Investigaciones Clínicas con productos sanitarios (PS)
Otros trámites relacionados con el CEIm
Evaluación de enmiendas o modificaciones substanciales
Evaluación de respuestas a aclaraciones
Evaluación de casos clínicos
Estudios nuevos o enmiendas con muestras del Biobanco
Notificaciones sobre estudios aprobados por otro CEIm con dictamen único y sin evaluación local de este CEIm: EOm (si son rospectivos y comerciales no sería notificación pues se debe realizar una evaluación local), PS y ECm.
Seguimiento de estudios
MODELOS DE DOCUMENTOS
Modelos de documentos
Protocolo de un estudio de investigación
Hoja de información al paciente y consentimiento informado
Comunicación a la Fiscalía de Menores
OTRA DOCUMENTACIÓN
Normativa
Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
Memorias anuales de actividad
CALENDARIO DE REUNIONES
CONTACTO
Accesibilidad
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