OntologiaAlertes.jsp
referencia: PS694/24
data notificacio: 30/12/2024
origen: AEMPS
suborigen: Departamento de Productos Sanitarios
grup alerta: Qualitat
tipus alerta: Producte sanitari
classe: 2A
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con todos los lotes de VITROS Chemistry Products DGXN Slides debido a que se podrían generar resultados desviados negativamente a causa de la interferencia de la hemoglobina en concentración 300 mg/dl.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con todos los lotes de VITROS Chemistry Products DGXN Slides debido a que se podrían generar resultados desviados negativamente a causa de la interferencia de la hemoglobina en concentración 300 mg/dl. PRODUCTO VITROS Chemistry Products DGXN Slides Nº catálogo 834 3386 UDI-DI: 10758750004782 FINALIDAD PREVISTA Mide cuantitativamente la concentración de digoxina (DGXN) en suero utilizando los sistemas de química VITROS 250/350/5,1 FS/4600/XT 3400 y los sistemas integrados VITROS 5600/XT 7600. Nº LOTE Todos los nos de lote, actuales y caducados. FABRICANTE Ortho Clinical Diagnostics Inc., EE.UU. DISTRIBUIDOR Ortho Clinical Diagnostics Spain SLU C/ Vía de los Poblados, 1 C.P. 28033, Madrid"
mesures: Nota de aviso de la empresa
productes afectats: OntologiaProductes.jsp
referencia: PS700/24
assumpte: Ampliación de la retirada del mercado de determinados lotes del portatubos Holdex referencia 450263, y del Portatubos Vacuette Safelink referencia 450210, debido a la posibilidad de que se produzca una retracción incompleta de la válvula de la aguja interna tras la perforación de los tubos, lo que puede aumentar el riesgo de fuga de sangre.
descripcio: "Ampliación de la retirada del mercado de determinados lotes del portatubos Holdex referencia 450263, y del Portatubos Vacuette Safelink referencia 450210, debido a la posibilidad de que se produzca una retracción incompleta de la válvula de la aguja interna tras la perforación de los tubos, lo que puede aumentar el riesgo de fuga de sangre. PRODUCTO - Portatubos Holdex de un solo uso, envase individual, estéril. Referencia: 450263 - Portatubos Vacuette Safelink, estéril. Referencia: 450210 FINALIDAD PREVISTA Portatubos de un solo uso para la extracción de sangre. Nos LOTE Ver números de lotes afectados en la nota de aviso de la empresa. FABRICANTE Greiner Bio-One GmbH, Austria. DISTRIBUIDOR Greiner Bio-One España, S.A.U., Avenida Somosierra; 22-2a planta Nave G, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid. INFORMACIÓN ADICIONAL En noviembre 2024 la empresa emitió una primera nota de aviso informando de la retirada del mercado de determinados lotes del portatubos Holdex con referencia 450263, debido a que se puede producir una retracción incompleta de la válvula de la aguja interna tras la perforación de los tubos y aumentar el riesgo de fuga de sangre. La AEMPS transmitió esta información el 13 de noviembre de 2024, alerta 2024-614. El fabricante está enviando ahora una nueva nota de aviso para ampliar el alcance de este problema a nuevos números de lotes del portatubos Holdex referencia 450263 y a un lote de Portatubos Vacuette Safelink referencia 450210."
mesures: Ampliación de la retirada del mercado de determinados lotes del portatubos Holdex referencia 450263, y del Portatubos Vacuette Safelink referencia 450210
referencia: PS699/24
assumpte: Advertencias de seguridad de todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico VITROS® 3600 y los sistemas integrados VITROS® 5600 y XT 7600, con la versión de software 3.8.0 y superior, debido a que el código de resultado de reactivo caducado (RE) podría no generarse para los resultados de MicroWell cuando se utiliza un paquete de reactivo de señal (SR) caducado.
descripcio: "Advertencias de seguridad de todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico VITROS® 3600 y los sistemas integrados VITROS® 5600 y XT 7600, con la versión de software 3.8.0 y superior, debido a que el código de resultado de reactivo caducado (RE) podría no generarse para los resultados de MicroWell cuando se utiliza un paquete de reactivo de señal (SR) caducado. PRODUCTOS Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: - VITROS 5600 Integrated System, códigos de producto 6802413 y 6802915, UDI-DI: 10758750002740. - VITROS 5600 Integrated System China, código de producto 6904001, UDI-DI: 10758750035786. - VITROS XT 7600 Integrated System, códigos de producto 6844461 y 6272222, UDI-DI: 10758750012343. - VITROS XT 7600 Integrated System, códigos de producto 6904003, UDI-DI: 10758750035809 - VITROS 3600 Immunodiagnostic System, códigos de producto 6802783 y 6802914, UDI-DI: 10758750002979. - VITROS 3600 Immunodiagnostic System China, código de producto 6904000, UDI-DI: 10758750035779. VERSION SOFTWARE 3.8.0 y superior FABRICANTE Ortho Clinical Diagnostics Inc., EE.UU. DISTRIBUIDOR Ortho Clinical Diagnostics Spain SLU. C/ Vía de los Poblados, 1 C.P. 28033, Madrid"
referencia: PS698/24
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640, y cese de utilización de algunos de ellos, debido a que podría producirse la caída del detector al haberse transportado o reubicado sin el soporte del detector adecuado.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640, y cese de utilización de algunos de ellos, debido a que podría producirse la caída del detector al haberse transportado o reubicado sin el soporte del detector adecuado. PRODUCTO Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640. Ver productos afectados en la nota de aviso de la empresa. Nº SERIE Ver números de serie afectados en los apéndices A y B de la nota de aviso de la empresa. FABRICANTE - GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel - GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, China DISTRIBUIDOR General Electric Healthcare España, SAU; C/Gobelas, 35-37. 28023, Madrid."
mesures: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640, y cese de utilización de algunos de ellos
referencia: PS697/24
assumpte: Cese de utilización de determinados lotes del producto VIDAS CK-MB cuando sea necesario calibrar el instrumento VIDAS debido a la posibilidad de obtener una calibración no válida.
descripcio: "Cese de utilización de determinados lotes del producto VIDAS CK-MB cuando sea necesario calibrar el instrumento VIDAS debido a la posibilidad de obtener una calibración no válida. PRODUCTO VIDAS CK-MB. Referencia 30421. FINALIDAD PREVISTA VIDAS CK-MB es un análisis cuantitativo automatizado, que se realiza sobre instrumentos de la familia VIDAS, y que permite la valoración cuantitativa de la isoenzima MB de la creatina Kinasa humana en el suero o el plasma humanos, (heparina de litio o EDTA) mediante la técnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Nº LOTE 1010844200 y 1010959330. FABRICANTE BioMérieux SA, Francia. DISTRIBUIDOR BioMérieux España S.A.U., Calle Manuel Tovar 45-47, 28034 Madrid."
mesures: Cese de utilización de determinados lotes del producto VIDAS CK-MB cuando sea necesario calibrar el instrumento VIDAS
referencia: NI123/24
suborigen: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
grup alerta: Nota informativa
tipus alerta: Nota informativa
assumpte: Problemas de suministro del medicamento DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml (Nº Registro 69917, C.N. 661172)
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml (Nº Registro 69917, C.N. 661172)
referencia: PS695/24
data notificacio: 27/12/2024
assumpte: Ampliación del cese de utilización a nuevos lotes de los dispositivos de urología intervencionista Coloplast, debido a un posible defecto en el envase que podría comprometer la esterilidad del producto
descripcio: "Ampliación del cese de utilización a nuevos lotes de los dispositivos de urología intervencionista Coloplast, debido a un posible defecto en el envase que podría comprometer la esterilidad del producto PRODUCTO Dispositivos de urología intervencionista Coloplast Ver productos, referencias y lotes afectados en el apéndice 1 adjunto a la nota de aviso de la empresa. NUEVOS LOTES AFECTADOS 7396127, 7873411, 8763713, 9798953, 9959923, 9970534 y 9970536. FABRICANTE Coloplast A/S, Dinamarca. DISTRIBUIDOR Coloplast Productos Médicos, S.A. C/ Condesa de Venadito 5, 28027 Madrid INFORMACION ADICIONAL En diciembre de 2024 el fabricante emitió una nota de aviso indicando el cese de utilización de determinadas referencias y lotes de los dispositivos de urología intervencionista Coloplast, debido a un posible defecto en el envase que podría comprometer la esterilidad del producto. La AEMPS transmitió esta información el 17 de diciembre de 2024, alerta 2024-674. La empresa está informando de la ampliación del cese de utilización a estos nuevos lotes de los dispositivos de urología intervencionista Coloplast, ya que podrían estar afectados por este mismo problema."
referencia: PS696/24
assumpte: Cese de utilización del lote 6142394 de los discos de sensibilidad antimicrobiana ThermoScientific Oxoid Levofloxacin, debido a que podría contener discos de susceptibilidad antimicrobiana para norfloxacino (NOR10
descripcio: "Cese de utilización del lote 6142394 de los discos de sensibilidad antimicrobiana ThermoScientific Oxoid Levofloxacin, debido a que podría contener discos de susceptibilidad antimicrobiana para norfloxacino (NOR10 PRODUCTO Thermo Scientific Oxoid Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility disc. Ref.: CT1587B FINALIDAD PREVISTA Discos de sensibilidad antimicrobiana Nº DE LOTE 6142394 FABRICANTE Thermo Fisher Scientific, Reino Unido DISTRIBUIDOR Thermo Fisher Diagnostics S.L.U. Ctra. de Hospitalet, 147-149 - Cityparck edificio Londres 3 planta. 08940 Cornellà de Llobregat, Barcelona."
referencia: PS693/24
assumpte: Cese de utilización de determinados lotes de las referencias 712-090 y 712-091 de 3M Transbond Plus Self-Etching Primer, debido a que podría producirse una reducción de la fuerza de adhesión de los brackets y un posible aumento de la incidencia de irritación/formación de ampollas por un defecto de fabricación
descripcio: "Cese de utilización de determinados lotes de las referencias 712-090 y 712-091 de 3M Transbond Plus Self-Etching Primer, debido a que podría producirse una reducción de la fuerza de adhesión de los brackets y un posible aumento de la incidencia de irritación/formación de ampollas por un defecto de fabricación PRODUCTO 3M Transbond Plus Self-Etching Primer Nº de catálogo: 712-090 y 712-091 UDI-DI: 00652221109170 y 00652221109187 FINALIDAD PREVISTA Adhesión de brackets y aditamentos tanto metálicos como cerámicos. Nos LOTE Ver nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa. FABRICANTE 3M Unitek Corporation, EE.UU. DISTRIBUIDOR - KCI Clinic Spain SLU Calle Juan Ignacio Luca de Tena 19-21 planta 0 C.P. 28027 Madrid - Proclinic Calle Palermo 9 Plataforma logística C.P. 50197 Zaragoza"
referencia: PS692/24
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema de la mesa de tratamiento estándar CyberKnife (STC), debido a la posibilidad de que los anillos a presión se desprendan parcial o completamente de los ejes del mecanismo interno, lo que podría provocar una rotación incontrolada de la mesa.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema de la mesa de tratamiento estándar CyberKnife (STC), debido a la posibilidad de que los anillos a presión se desprendan parcial o completamente de los ejes del mecanismo interno, lo que podría provocar una rotación incontrolada de la mesa. PRODUCTO Mesa de tratamiento estándar (STC) del sistema CyberKnife. Referencias: 0660000 y 033000-000. FINALIDAD PREVISTA Sistema de radiocirugía estereotáxica guiada por imagen y radioterapia de precisión para tratar lesiones, tumores y afecciones en cualquier parte del cuerpo en los casos en los que está indicado el tratamiento con radioterapia. FABRICANTE Accuray Incorporated, EE. UU. DISTRIBUIDOR AB Salud Tecnologia Medica SL, Calle Proción n° 3, 28023 Madrid"
referencia: PS691/24
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados altavoces Edifier para el sistema Infinity Central Station con software VG3.0 o inferior, debido a que, en determinadas circunstancias, los altavoces podrían no emitir ningún audio
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados altavoces Edifier para el sistema Infinity Central Station con software VG3.0 o inferior, debido a que, en determinadas circunstancias, los altavoces podrían no emitir ningún audio PRODUCTOS · Infinity Central Station (ICS). Referencia: MS26800 · Altavoces Edifier. Referencia: MS34036 FINALIDAD PREVISTA Sistema de monitorización del paciente que muestra los signos hemodinámicos vitales junto con valores de respiradores, dispositivos de anestesia y sistemas de laboratorio conectados. Nº SERIE Ver en anexo de la nota de aviso de la empresa. VERSION SOFTWARE ICS VG3.0 o inferior. FABRICANTE Draeger Medical System, Inc., EE.UU. DISTRIBUIDOR Draeger Hispania, SAU c/ Xaudaró, 5 28034 Madrid"
referencia: PS689/24
assumpte: Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con los respiradores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300, debido la posible acumulación de depósitos de aerosoles en el sensor de flujo interno por el uso de nebulizadores en línea en determinadas configuraciones.
descripcio: "Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con los respiradores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300, debido la posible acumulación de depósitos de aerosoles en el sensor de flujo interno por el uso de nebulizadores en línea en determinadas configuraciones. PRODUCTO Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300 FINALIDAD PREVISTA Proporcionan ventilación con presión positiva continua o intermitente para el cuidado de las personas que requieren ventilación mecánica. FABRICANTE Philips Respironics, Inc., EEUU DISTRIBUIDOR Philips Ibérica S.A.U. c/María de Portugal, 1. C.P. 28050, Madrid INFORMACIÓN ADICIONAL: En octubre de 2024, la empresa envió una nota de aviso en la que advertía de la posible acumulación de depósitos de aerosol en el sensor de flujo interno al utilizar estos respiradores con nebulizadores en línea en determinadas configuraciones, lo que podría dar lugar a mediciones de flujo imprecisas. La AEMPS transmitió esta información el 16 de octubre de 2024, alerta 2024-552. Philips Respironics está enviando ahora una nueva nota de aviso con información adicional para que se pueda determinar qué acciones inmediatas y requisitos de servicio técnico son necesarias en cada caso."
referencia: PS690/24
assumpte: Retirada del mercado de determinados lotes de los Stents AXIOS y HOT AXIOS, debido a que es posible que se desprenda la punta negra distal de la vaina externa al desplegarse el stent, lo que impide su expansión adecuada.
descripcio: "Retirada del mercado de determinados lotes de los Stents AXIOS y HOT AXIOS, debido a que es posible que se desprenda la punta negra distal de la vaina externa al desplegarse el stent, lo que impide su expansión adecuada. PRODUCTO - Stent HOT AXIOS y sistema introductor mejorado con electrocauterización - Stent AXIOS y sistema introductor mejorado con electrocauterización - Stent AXIOS y sistema introductor Ver referencias y números de UDI en el Anexo 1 de la nota de aviso. FINALIDAD PREVISTA Sistema para facilitar el drenaje endoscópico transgastrico o transduodenal de un seudoquiste pancreático o de las vías biliares. Nº LOTE Ver lotes afectados en el Anexo 1 de la nota de aviso de la empresa. FABRICANTE Boston Scientific Corporation, EEUU. DISTRIBUIDOR Boston Scientific Ibérica, S.A., Parque Puerta de las Naciones, C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2, 28042 Madrid"
mesures: Retirada del mercado.
referencia: PS688/24
data notificacio: 23/12/2024
assumpte: Cese de utilización de los lotes 24057BB y 24064BC del reactivo de Magnesio Dimension Vista, debido a que podrían obtenerse resultados de pacientes y control de calidad (CC) bajos de magnesio (MG) y posible revisión de resultados anteriores
descripcio: "Cese de utilización de los lotes 24057BB y 24064BC del reactivo de Magnesio Dimension Vista, debido a que podrían obtenerse resultados de pacientes y control de calidad (CC) bajos de magnesio (MG) y posible revisión de resultados anteriores PRODUCTOS Reactivo de magnesio Dimension Vista Nº de material de Siemens: 10445158 UDI-DI 0084276801569424057BB20250225 y 0084276801569424064BC20250304 FINALIDAD PREVISTA Medición cuantitativa de magnesio en plasma, orina y suero humano usando el sistema Dimension Vista. LOTES 24057BB y 24064BC FABRICANTE Siemens Healthcare Diagnostics Inc., EE.UU. DISTRIBUIDORES Siemens Healthcare S.L.U Calle Mahonia 2, Edificio Pórtico 4ª Planta. C.P.28043 Madrid CIMA Diagnostics S.L. PG PQ Sevilla Industrial, 10 C.P. 41016 Sevilla"
referencia: PS687/24
classe: 1A
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, VISIONIST y VALITUDE debido a la posibilidad de que se active el modo de seguridad por una alta impedancia de la batería.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA 2, VISIONIST y VALITUDE debido a la posibilidad de que se active el modo de seguridad por una alta impedancia de la batería. PRODUCTO - Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2, de doble cámara (DR), de Duración Estándar (Standard Life - SL) y DR Duración Extendida (Extended Life - EL). - Marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (TRC-P): VISIONIST y VALITUDE. Ver modelos y números GTIN afectados en la nota de aviso de la empresa. Nº SERIE Fabricados antes de septiembre de 2018. FABRICANTE Cardiac Pacemaker Inc, EEUU, subsidiaria de Guidant Corporation (subsidiaria de Boston Scientific Corporation). DISTRIBUIDOR Boston Scientific Iberica S.A., Parque Empresarial Puerta de las Naciones, C/ Ribera del Loira 46, edificio 2, Planta Baja, 28042 Madrid. RECOMENDACIONES AEMPS La AEMPS, consultada su red de expertos en la especialidad de cardiología, recomienda la sustitución de los productos afectados en todos los pacientes de riesgo y dependientes del marcapasos."
referencia: PS686/24
assumpte: Retirada del mercado de determinados lotes del litotriptor mecánico de un solo uso V, modelo BMLV442QR- 30, debido a la posible rotura de la punta distal
descripcio: "Retirada del mercado de determinados lotes del litotriptor mecánico de un solo uso V, modelo BMLV442QR- 30, debido a la posible rotura de la punta distal PRODUCTO Litotriptor mecánico V de un solo uso, modelo BML-V442QR-30. Referencia N2303230. FINALIDAD PREVISTA Dispositivo de un solo uso utilizado con un endoscopio Olympus para realizar la litotripsia mecánica endoscópica para destruir cálculos (piedras) dentro del conducto biliar. Nº LOTE 33K, 34K, 35K, 36K, 37K, 38K, 39K, 3XK, 3YK, 3ZK, 41K, 42K, 43K, 44K. FABRICANTE Olympus Medical Systems Corporation, Japón. DISTRIBUIDOR Olympus Iberia, S.A.U., Plaza de Europa, 10, L'Hospitalet de Llobregat 08902, Barcelona"
referencia: PS685/24
assumpte: Advertencia de seguridad relacionada con determinadas consolas Synergy RF debido a que, en algunas instalaciones eléctricas, la consola podría experimentar un pico de corriente durante el encendido inicial
descripcio: "Advertencia de seguridad relacionada con determinadas consolas Synergy RF debido a que, en algunas instalaciones eléctricas, la consola podría experimentar un pico de corriente durante el encendido inicial PRODUCTO Consola Synergy RF. Referencia: AR-9800. Ver productos afectados en la nota de aviso de la empresa. FINALIDAD PREVISTA Controlador del sistema Synergy RF de ablación y coagulación de tejido en procedimientos artroscópicos. FABRICANTE Arthrex INC., EEUU. DISTRIBUIDOR Arthrex España S.L., C/ Globelas 41, 28023 Madrid"
referencia: PS684/24
assumpte: Cese de utilización de los lotes 261535 y 281468 del control positivo bajo AcroMetrix HIVRNA +, número de catálogo 961240, debido a que se ha identificado una reducción de su rendimiento con el tiempo, pudiendo dar un resultado falsamente negativo debido a la degradación.
descripcio: "Cese de utilización de los lotes 261535 y 281468 del control positivo bajo AcroMetrix HIVRNA +, número de catálogo 961240, debido a que se ha identificado una reducción de su rendimiento con el tiempo, pudiendo dar un resultado falsamente negativo debido a la degradación. PRODUCTO Control positivo bajo AcroMetrix HIVRNA+. Nº de catálogo: 961240. UDI 00884883007291. FINALIDAD PREVISTA Para el control de todo el proceso (incluida la preparación de la muestra, la amplificación y la detección) en los ensayos diseñados para detectar el ARN del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en plasma humano. Nos LOTE 261535 y 281468 FABRICANTE Microgenics Corporation, as part of Thermo Fisher Scientific, EEUU. DISTRIBUIDOR Thermo Fisher Diagnostics S.L.U. Ctra. de hospitalet, 147-149 - Cityparck edificio Londres 3 planta. 08940 Cornellà de Llobregat, Barcelona."
referencia: AL26/24
tipus alerta: Medicament d'ús humà
classe: 2
assumpte: - DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) - DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)
descripcio: Detección de una impureza por encima de su límite establecido
mesures: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
referencia: PS682/24
data notificacio: 20/12/2024

OntologiaProductes.jsp
nom: VITROS Chemistry Products DGXN Slides Nº catálogo 834 3386 UDI-DI: 10758750004782
lots afectats: OntologiaLots.jsp
nom: Portatubos Vacuette Safelink, estéril. Referencia: 450210
nom: Portatubos Holdex de un solo uso, envase individual, estéril. Referencia: 450263
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS 5600 Integrated System, códigos de producto 6802413 y 6802915, UDI-DI: 10758750002740.
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS 3600 Immunodiagnostic System China, código de producto 6904000, UDI-DI: 10758750035779
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS 3600 Immunodiagnostic System, códigos de producto 6802783 y 6802914, UDI-DI: 10758750002979.
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS XT 7600 Integrated System, códigos de producto 6904003, UDI-DI: 10758750035809
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS XT 7600 Integrated System, códigos de producto 6844461 y 6272222, UDI-DI: 10758750012343.
nom: Todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico: VITROS 5600 Integrated System China, código de producto 6904001, UDI-DI: 10758750035786.
nom: Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640. Ver productos afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: VIDAS CK-MB. Referencia 30421.
nom: Dispositivos de urología intervencionista Coloplast Ver productos, referencias y lotes afectados en el apéndice 1 adjunto a la nota de aviso de la empresa.
nom: Thermo Scientific Oxoid Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility disc. Ref.: CT1587B
nom: 3M Transbond Plus Self-Etching Primer Nº de catálogo: 712-090 y 712-091 UDI-DI: 00652221109170 y 00652221109187
nom: Mesa de tratamiento estándar (STC) del sistema CyberKnife. Referencias: 0660000 y 033000-000.
nom: · Infinity Central Station (ICS). Referencia: MS26800
nom: · Altavoces Edifier. Referencia: MS34036
nom: Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300
nom: - Stent HOT AXIOS y sistema introductor mejorado con electrocauterizaciónVer referencias y números de UDI en el Anexo 1 de la nota de aviso.
nom: - Stent AXIOS y sistema introductor mejorado con electrocauterizaciónVer referencias y números de UDI en el Anexo 1 de la nota de aviso.
nom: - Stent AXIOS y sistema introductorVer referencias y números de UDI en el Anexo 1 de la nota de aviso.
nom: Reactivo de magnesio Dimension Vista Nº de material de Siemens: 10445158 UDI-DI 0084276801569424057BB20250225 y 0084276801569424064BC20250304
nom: - Marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (TRC-P): VISIONIST y VALITUDE.Ver modelos y números GTIN afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: - Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2, de doble cámara (DR), de Duración Estándar (Standard Life - SL) y DR Duración Extendida (Extended Life - EL).Ver modelos y números GTIN afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: Litotriptor mecánico V de un solo uso, modelo BML-V442QR-30. Referencia N2303230.
nom: Consola Synergy RF. Referencia: AR-9800. Ver productos afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: Control positivo bajo AcroMetrix HIVRNA+. Nº de catálogo: 961240. UDI 00884883007291.
marca comercial: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
presentacio: 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio)
CN: 706553
DC io DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO
marca comercial: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
presentacio: 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO)
CN: 704748
presentacio: 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO)
CN: 704749
CN: 704751
nom: Oclusor de la orejuela auricular izquierda OMEGA. Ver referencias, tamaños y UDI de los productos afectados en la nota de aviso de la empresa
nom: Software Geneyx Analysis
nom: Software UNiD HUB que se encuentra en la plataforma UNiD Adaptive Spine Intelligence.
nom: Cánulas arteriales: Pediátricas DLP. Referencias: 77008 y 77014.
nom: Cánulas arteriales: EOPA. Referencias: 77422 y 77418
nom: Cánulas arteriales: Con punta en ángulo Select Series. Referencia: 72422
nom: Dispositivos de ventilación MEDUMAT Transport y MEDUMAT Standard2 con medición de CO2. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Lámpara de operaciones iLED 7. Ver códigos de producto y UDIs en la nota de aviso de la empresa.
nom: Osteótomo Gubisch:- 20cm x 2mm. Número de artículo: 67.30.52.
nom: Osteótomo Gubisch:- 20cm x 3mm. Número de artículo: 67.30.53.
nom: Pernos percutáneos estériles de 100mm y 150mm. Referencias: 9733235 y 9733236.
nom: MARTINELIA SUPER GIRL NAIL DESIGN KIT REF. 12230
nom: Cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: - Optima XR240amx (GTIN: 00840682122351 y 00840682123686) Ver números de serie afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: - Optima XR220amx (GTIN: 00840682115261)Ver números de serie afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: - Optima XR200amx (GTIN: 00840682120777)Ver números de serie afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: Sistemas de anestesia Carestation 620/650/650c.
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UBK5000 UDI 5996649000912
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UB1000 UDI 5996649000882
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UBU5000 UDI 5996649000943
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UB500 UDI 5996649000851
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UB260pp UDI 5996649000820
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Basic. Modelo UB260 UDI 5996649000790
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UC260 UDI 5996649001278
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UC260pp UDI 5996649001308
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UC500 UDI 5996649001339
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UC1000 UDI 5996649001360
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UCK5000 UDI 5996649001407
nom: Gel de ultrasonidos Aquaultra Clear. Modelo UCU5000 UDI 5996649001438
nom: VIDAS® Myoglobine 30 tests. Referencia: 30446.
nom: NanoCross Elite 5mm x 20mm x 150cm. Referencia: AB14W050020150
nom: Instrumento Idylla, referencia P0010 y UDI-DI 05415219000119.
nom: Sistemas de gestión de residuos quirúrgicos: Neptune S de 120V. Referencia: 0711-001-000. Nº SERIE: : 2303501403, 2323610223 y 2403600253
nom: Sistemas de gestión de residuos quirúrgicos: - Neptune 3de 230 V. Referencia: 0703-002-000ES. Nº SERIE: 2427418453
marca comercial: NOVAMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS
nom: Cartuchos ROTEM sigma: - ROTEM sigma complete. Referencia 000555501
nom: Cartuchos ROTEM sigma:- ROTEM sigma complete + hep. Referencia 000555502
nom: BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro.
nom: Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelo 503.90
nom: Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelo 593.01
nom: Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelo 506.20
nom: Bolsas multicapa para nutrición parenteral. Modelo 507.05

OntologiaLots.jsp
numero lot: Todos los nos de lote, actuales y caducados.
numero lot: Ver números de lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: VERSION SOFTWARE 3.8.0 y superior
numero lot: Ver números de serie afectados en los apéndices A y B de la nota de aviso de la empresa
numero lot: 1010844200
numero lot: 1010959330
numero lot: 7396127, 7873411, 8763713, 9798953, 9959923, 9970534 y 9970536.
numero lot: 6142394
numero lot: Ver nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Ver lotes afectados en el Anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 24057BB y 24064BC
numero lot: 33K, 34K, 35K, 36K, 37K, 38K, 39K, 3XK, 3YK, 3ZK, 41K, 42K, 43K, 44K.
numero lot: 261535 y 281468
numero lot: 220393
data caducitat: 28/02/2025
numero lot: 220499
numero lot: 220147
data caducitat: 31/01/2025
numero lot: 220082
numero lot: 220151
numero lot: Ver en la nota de avisa de la empresa
numero lot: Ver en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Todos
numero lot: Fabricados entre el 1 de marzo de 2024 y el 31 de octubre de 2024.
numero lot: Desde lote 2024-4 a lote 2024-10.
numero lot: 1010749670
numero lot: B761521
numero lot: Ver los números de serie de los productos afectados en los anexos 1 y 2 de la nota de aviso de la em
numero lot: 004N
numero lot: S221203 y posteriores
numero lot: S221204 y posteriores
numero lot: CB_372
numero lot: BB_27
numero lot: BB_720
numero lot: CS_279
numero lot: CB_267
numero lot: CS_353
numero lot: CB_654
numero lot: CB_74
numero lot: 9808520
numero lot: 9808521
numero lot: 114 453, 115 535, 117 336 y 118 087
numero lot: 35044V14110
data caducitat: 19/04/2025
numero lot: 231380
numero lot: 231496
numero lot: 231365
numero lot: 231366
numero lot: 231367
numero lot: 231368
numero lot: 231369
numero lot: 231370
numero lot: 231371
numero lot: 231372
numero lot: 231373
numero lot: 231374
numero lot: 231375
numero lot: 231376
numero lot: 231377
numero lot: 231378
numero lot: 231379
numero lot: 231423
numero lot: 231424
numero lot: 231425
numero lot: 231426
numero lot: 231381
numero lot: 231427
numero lot: 231486
numero lot: 231487
numero lot: 231493
numero lot: 231495
numero lot: v2.x
numero lot: LOT SR-003-D1
numero lot: LOT-GRY-040923-D1
numero lot: LOT-PR-111023-D1
numero lot: LOT-BB-121223-D1
numero lot: 2L230020
numero lot: 440824
numero lot: Ver UDI y lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 1745030