OntologiaAlertes.jsp
referencia: NI109/22
data notificacio: 30/12/2022
origen: AEMPS
suborigen: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
grup alerta: Nota informativa
tipus alerta: Nota informativa
assumpte: Problemas de suministro con el medicamento TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 51378, C.N. 700640).
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 51378, C.N. 700640).
referencia: PS591/22
suborigen: Departamento de Productos Sanitarios
grup alerta: Qualitat
tipus alerta: Producte sanitari
classe: 2A
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con las consolas de contrapulsación Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue, debido a que, en caso de entrada accidental de sangre por una perforación en el balón intra-aórtico, se podría producir un apagado inesperado de la bomba.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con las consolas de contrapulsación Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue, debido a que, en caso de entrada accidental de sangre por una perforación en el balón intra-aórtico, se podría producir un apagado inesperado de la bomba. PRODUCTO: Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue (ver códigos de productos en la nota de aviso de la empresa). FINALIDAD PREVISTA: Consola de contrapulsación intra-aórtica utilizado para inflar y desinflar balones intra-aórticos. Proporciona apoyo temporal al ventrículo izquierdo mediante el principio de contrapulsación. Nº SERIE: Fabricados desde diciembre de 2011. Distribuidos desde el 6 de marzo de 2012. FABRICANTE: Datascope Corp. Getinge, EEUU. DISTRIBUIDORES: Getinge Group Spain S.L., C/ Marie Curie, 5, Edificio Alfa, Pl 6, Ofic. 6,1-6,2 28521 Rivas Vaciamadrid. CONDE MEDICA S.L., C/juan García Álvarez 2 Local 2, 38009 Santa Cruz de Tenerife. CANARIA DE INSTALACIONES, C/Los Pobres, Nº85, 38280 Tegueste (Tenerife)."
mesures: Nota de aviso de la empresa
productes afectats: OntologiaProductes.jsp
referencia: PS592/22
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados analizadores ORTHO® VISION y ORTHO® VISION Max, debido a la posibilidad de que se produzcan resultados falsos positivos durante el proceso de sustitución de la sonda.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados analizadores ORTHO® VISION y ORTHO® VISION Max, debido a la posibilidad de que se produzcan resultados falsos positivos durante el proceso de sustitución de la sonda. PRODUCTO: Analizador de hematología automatizado: ORTHO VISION, referencia 6904579, UDI: 10758750012831 ORTHO VISION® Max referencia and 6904578, UDI: 10758750012848 FINALIDAD PREVISTA: Análisis inmunohematológico in vitro de la sangre humana. VERSION SOFTWARE: versión anterior a 5.14.5 FABRICANTE: Ortho Clinical Diagnostics Inc, EEUU. DISTRIBUIDOR: Ortho Clinical Diagnostics Spain S.L.U., C/ Vía de los Poblados 1, 28033, Madrid."
referencia: PS590/22
assumpte: Advertencias de seguridad y cese de utilización de determinados kits gb PHARM UGT1A1, debido a que un heterocigoto 6TA/7TA podría identificarse erróneamente como un homocigoto 6TA (wild-type).
descripcio: "Advertencias de seguridad y cese de utilización de determinados kits gb PHARM UGT1A1, debido a que un heterocigoto 6TA/7TA podría identificarse erróneamente como un homocigoto 6TA (wild-type). PRODUCTO: Kit gb PHARM UGT1A1. Referencias 3253-025 y 3253-050. FINALIDAD PREVISTA: Confirmación del diagnóstico del síndrome de Gilbert, o utilización antes de la administración del fármaco irinotecan y otros fármacos metabolizados por la enzima UGT. Nº LOTE: 200086008, 200087011 y 200087012. FABRICANTE: GENERI BIOTECH s.r.o; República Checa. DISTRIBUIDOR: Moldionics, S.L. C/Estocolmo 17. 28232 Las Rozas, Madrid."
referencia: D1234/22
data notificacio: 29/12/2022
origen: Direcció General de Prestacions i Farmàcia
tipus alerta: Comunicació
assumpte: Recepta falsa
descripcio: La Direcció General de Prestacions i Farmàcia ha tingut coneixement a través d'una oficina de farmàcia, de la circulació de receptes falsificades de diferents psicòtrops. Es tracta de receptes privades amb aparent format normalitzat en las que hi consten les següents dades: DR. NICOLAS VIDAL VIÑALS Num. Colegiado 070702437 CARRER DE GUILLEM MASSOT, 34 07003 PALMA ILLES BALEARS 928858688 El metge ha confirmat que: Expedeix a ma les receptes i no a màquina. No empra receptes amb logo en color. Les dades correctes del prescriptor i que han de figurar a la recepta són: Dr. NICOLAS VIDAL VIÑALS Núm. Colegiado: 070702437 Psiquiatria Calle GUILLEM MASSOT,34- BAJOS B 07003 PALMA (ESPAÑA) La qual cosa us comunic pel vostre coneixement i als efectes que pertoqui.
referencia: PS589/22
assumpte: Cese de utilización y retirada del mercado de determinados tubos traqueales y endotraqueales, debido a que el balón piloto no se infla y/o el neumo no se desinfla.
descripcio: "Cese de utilización y retirada del mercado de determinados tubos traqueales y endotraqueales, debido a que el balón piloto no se infla y/o el neumo no se desinfla. PRODUCTO: Tubo endotraqueales. Ver productos y referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa. FINALIDAD PREVISTA: Para intubaciones de corto y largo plazo. Nº LOTE: Ver en anexo 2 de la nota de aviso de la empresa FABRICANTE: Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia. DISTRIBUIDORES: Teleflex Medical, C/Quito, s/n Nave 1-5 Pol.Ind. Camporroso, 28806 Alcalá de Henares, Madrid. Fermon Indis, S.L., Av. De La Libertad, s/n, 38108 La Laguna, Canarias. G.S.A. Gallega, S.A., Av. Del Ejercito, 50, 15006 La Coruña. Ecofar productos S.L, Pol. La Granja C/ Belice, 2-4, 28806 Alcalá de Henares, Madrid. Amebil, S.L., Azbarren, 3, 48970 Basauri, País Vasco."
mesures: Retirada del mercado de los lotes referenciados del producto/s y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
referencia: PS587/22
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas prueba cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los sistemas cobas®5800/6800/8800, debido a la posibilidad de obtener resultados falsos negativos para gripe A
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas prueba cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los sistemas cobas®5800/6800/8800, debido a la posibilidad de obtener resultados falsos negativos para gripe A PRODUCTOS Ensayo cualitativo cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los Sistemas cobas® 6800/8800 Systems. Referencia: 09233474190 Prueba cualitativa de ácidos nucleicos cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los cobas® 5800/6800/8800 Systems. Referencia: 09446125190 Prueba cualitativa de ácidos nucleicos cobas® Influenza A/B & RSV UC (Utility Channel) para uso en los cobas® 6800/8800 Systems. Referencia: 09233962190 FINALIDAD PREVISTA Test que detecta y diferencia SARS-CoV-2, gripe A y gripe B mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) multiplex en el sistema cobas® FABRICANTE Roche Molecular Systems, EEUU. DISTRIBUIDOR Roche Diagnostics S.L.U. Av. de la Generalitat 171-173, E-08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona"
referencia: PS588/22
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de mamografía Selenia Dimensions y 3-Dimensions, debido a la posibilidad de que el brazo C se mueva inesperadamente.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de mamografía Selenia Dimensions y 3-Dimensions, debido a la posibilidad de que el brazo C se mueva inesperadamente. PRODUCTO Sistema de mamografía Selenia Dimensions y 3-Dimensions. FINALIDAD PREVISTA Mamografo digital Nº SERIE La empresa indicará a cada centro en su nota de aviso los modelos y números de serie afectados. FABRICANTE Hologic Inc., EEUU. DISTRIBUIDOR Hologic Inc, C/ Arequipa 1, 28043 Madrid."
referencia: PS585/22
assumpte: Advertencia de seguridad relacionada con determinados lotes de pinzas de biopsia de un solo uso y pinzas de biopsia calientes de un solo uso, debido a que contienen una versión desactualizada de las instrucciones de uso
descripcio: "Advertencia de seguridad relacionada con determinados lotes de pinzas de biopsia de un solo uso y pinzas de biopsia calientes de un solo uso, debido a que contienen una versión desactualizada de las instrucciones de uso PRODUCTO Pinzas de Biopsia Un solo Uso Pinzas de Biopsia CALIENTES Un solo Uso Ver referencias en la nota de aviso de la empresa Nº LOTE Ver en la nota de aviso de la empresa FABRICANTE ENDO-FLEX GmbH, Alemania DISTRIBUIDOR Creo Medical S.L., Pol. Ind. Cordovilla , Calle D Nº 1, 31191 Galar, Navarra."
referencia: PS584/22
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas máquinas para caminar Trackmaster, debido a la posibilidad de que no se active el anclaje de seguridad magnético por un montaje de placa de circuito impreso defectuoso
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas máquinas para caminar Trackmaster, debido a la posibilidad de que no se active el anclaje de seguridad magnético por un montaje de placa de circuito impreso defectuoso. PRODUCTO: Máquinas para caminar Trackmaster. Ver modelos y UDI-DI en la nota de aviso de la empresa. FINALIDAD PREVISTA: Dispositivos para pruebas de esfuerzo. Nº SERIE: Productos fabricados entre el 27 de mayo de 2022 y el 22 de julio de 2022. FABRICANTE: Full Vision Inc, EE.UU. DISTRIBUIDOR: TECNOMEDICA ANDALUZA, Calle Capileria 53. Polígono Juncaril 18210 Peligros, Granada."
referencia: PS582/22
classe: 1A
assumpte: Retirada del mercado de las referencias 57201230N, 57201232N y 57201233N del sistema de acoplamiento MUTARS HD, debido a la posibilidad de fallo del implante.
descripcio: "Retirada del mercado de las referencias 57201230N, 57201232N y 57201233N del sistema de acoplamiento MUTARS HD, debido a la posibilidad de fallo del implante. PRODUCTO: Acoplamiento C-O-M MUTARS HD 12,5 mm TiN. Referencia 57201230N, Acoplamiento C-O-M MUTARS HD 15 mm TiN. Referencia 57201232N, Acoplamiento M-O-M MUTARS HD 12,5 mm TiNbN. Referencia 57201233N FINALIDAD PREVISTA: Sistema de acoplamiento para conexión entre los componentes de fémur y tibia en el sistema MUTARS de la rodilla para ensamblar la articulación en bisagra. FABRICANTE: Implantcast GmbH, Alemania. DISTRIBUIDOR: MBA INCORPORADO, S.L; Avenida del Jardín Botánico, 1345 (Silos Intra). 33203 Gijón, Asturias. RECOMENDACIONES AEMPS: La AEMPS, consultada su red de expertos en la especialidad de cirugía ortopédica y traumatología, considera adecuadas las recomendaciones de la empresa."
referencia: PS583/22
assumpte: Retirada del mercado de todos los vástagos femoral Furlong® H-A.C de 8 mm, debido a que el cuello del vástago podría fallar tras el implante al no cumplir con los requisitos de la norma ISO 7206-6:2013 sobre fatiga en el área del cuello femoral del implante.
descripcio: "Retirada del mercado de todos los vástagos femoral Furlong® H-A.C de 8 mm, debido a que el cuello del vástago podría fallar tras el implante al no cumplir con los requisitos de la norma ISO 7206-6:2013 sobre fatiga en el área del cuello femoral del implante. PRODUCTO: Vástago femoral Furlong® H-A.C, 8 mm. Ver referencias afectadas en nota de aviso de empresa. FINALIDAD PREVISTA: Sistema de reconstrucción total de cadera. FABRICANTE: JRI Orthopaedics Ltd, Reino Unido DISTRIBUIDOR: MBA Incorporado, S.L. Avenida del Jardín Botánico, 1345, Silos del Intra 33203 Gijón, Asturias. RECOMENDACIONES AEMPS: La AEMPS, consultada su red de expertos en la especialidad de cirugía ortopédica y traumatología, considera adecuadas las recomendaciones de la empresa."
mesures: Retirada del mercado de todos los lotes del producto/s y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
referencia: PS581/22
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con determinados adaptadores de craneótomo para los sistemas eléctricos ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1, debido a la posibilidad de que se dañen los dispositivos si se utilizan más allá del intervalo de servicio recomendado sin haberse realizado la inspección por el fabricante.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con determinados adaptadores de craneótomo para los sistemas eléctricos ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1, debido a la posibilidad de que se dañen los dispositivos si se utilizan más allá del intervalo de servicio recomendado sin haberse realizado la inspección por el fabricante. PRODUCTOS: Adaptadores de craneótomo para los sistemas eléctricos ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1: Referencia, Descripción de la pieza, GTIN: CRANI-A, Adaptador de craneótomo para adultos, 6,5 cm, 00845384001720. CRANI-A-01, Placa FT delgada de craneótomo para adultos, 6,5cm, 00845384001737 CRANI-A-G1, Craneótomo para adultos, 00845384016410. CRANI-A-R, Craneótomo giratorio para adultos, 00845384001744. CRANI-L, Adaptador de craneótomo grande, 7,5 cm, 00845384001751. CRANI-L-G1, Craneótomo para adultos, grande, 00845384016427. CRANI-L-R, Craneótomo grande giratorio, 00845384001768. CRANI-P, Craneótomo pediátrico, 6,5 cm, 00845384001775. CRANI-P-G1, Craneótomo pediátrico, 00845384016403. FABRICANTE: The Anspach Effort, Inc., EEUU. DISTRIBUIDOR: Johnson & Johnson, SA. Pso. de las Doce Estrellas, 5-7, 28042 Madrid."
referencia: NI108/22
assumpte: Reanudación del suministro del medicamento THYROGEN 0,9 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales (Nº Registro 99122002, C.N. 792440).
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referent a la represa del subministrament del medicament THYROGEN 0,9 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales (Nº Registro 99122002, C.N. 792440).
referencia: NI106/22
assumpte: Problemas de suministro con el medicamento FARLUTAL 500 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos (Nº Registro 57258, C.N. 972737).
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament FARLUTAL 500 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos (Nº Registro 57258, C.N. 972737).
referencia: PA14/22
origen: Conselleria de Salut i Consum
suborigen: Direcció General de Salut Pública
tipus alerta: Producte alimentari
assumpte: Presencia de ADITIVOS NO AUTORIZADOS EN COMPLEMENTO ALIMENTARIO CON LACTASA DESTINADO A LACTANTES (COLIPREV).
descripcio: "Presencia de ADITIVOS NO AUTORIZADOS EN COMPLEMENTO ALIMENTARIO CON LACTASA DESTINADO A LACTANTES (COLIPREV). Producto: Complemento alimenticio con lactasa. Nombre del producto (en la etiqueta): ColiPrev. Complemento alimenticio con lactasa. Marca/Nombre comercial: BIOWISE PHARMACEUTICALS. Aspecto del producto: ENVASE DE 15 ml en gotas. Fabricante: RISTAR LAB, SL. Distribuisor BIOWISE PHARMACEUTICALS SL."
referencia: NI107/22
assumpte: Problemas de suministro del medicamento BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml (Nº Registro 60324, C.N. 645705)
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament BICARBONATO SODICO1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml (Nº Registro 60324, C.N. 645705)
referencia: NI105/22
assumpte: Problemas de suministro del medicamento SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml (Nº Registro 38211, C.N. 686796)
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml (Nº Registro 38211, C.N. 686796)
referencia: NI104/22
assumpte: Problemas de suministro del medicamento SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 49768, C.N. 825539)
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent a problemes de subministrament del medicament SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 49768, C.N. 825539)
referencia: PS578/22
data notificacio: 28/12/2022
assumpte: Cese de utilización de determinados lotes del kit de PTH 4K-IPT-00, debido a una mayor frecuencia de fallo en el CV (Coeficiente de Variación) en los resultados de pruebas duplicadas

OntologiaProductes.jsp
nom: Cardiosave Hybrid y Cardiosave Rescue (ver códigos de productos en la nota de aviso de la empresa).
lots afectats: OntologiaLots.jsp
nom: ORTHO VISION® Max referencia and 6904578, UDI: 10758750012848
nom: ORTHO VISION, referencia 6904579, UDI: 10758750012831
nom: Kit gb PHARM UGT1A1. Referencias 3253-025 y 3253-050.
nom: Tubo endotraqueales. Ver productos y referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Prueba cualitativa de ácidos nucleicos cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los cobas® 5800/6800/8800 Systems. Referencia: 09446125190
nom: Prueba cualitativa de ácidos nucleicos cobas® Influenza A/B & RSV UC (Utility Channel) para uso en los cobas® 6800/8800 Systems. Referencia: 09233962190
nom: Ensayo cualitativo cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B para uso en los Sistemas cobas® 6800/8800 Systems. Referencia: 09233474190
nom: Sistema de mamografía Selenia Dimensions y 3-Dimensions.
nom: Pinzas de Biopsia CALIENTES Un solo Uso Ver referencias en la nota de aviso de la empresa
nom: Pinzas de Biopsia Un solo UsoVer referencias en la nota de aviso de la empresa
nom: Máquinas para caminar Trackmaster. Ver modelos y UDI-DI en la nota de aviso de la empresa.
nom: Acoplamiento M-O-M MUTARS HD 12,5 mm TiNbN. Referencia 57201233N
nom: Acoplamiento C-O-M MUTARS HD 12,5 mm TiN. Referencia 57201230N
nom: Acoplamiento C-O-M MUTARS HD 15 mm TiN. Referencia 57201232N
nom: Vástago femoral Furlong® H-A.C, 8 mm. Ver referencias afectadas en nota de aviso de empresa
nom: Adaptadores de craneótomo para los sistemas eléctricos ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1
nom: CRANI-A-G1, Craneótomo para adultos, 00845384016410.
nom: CRANI-P, Craneótomo pediátrico, 6,5 cm, 00845384001775.
nom: CRANI-L, Adaptador de craneótomo grande, 7,5 cm, 00845384001751.
nom: CRANI-A-01, Placa FT delgada de craneótomo para adultos, 6,5cm, 00845384001737.
nom: CRANI-L-R, Craneótomo grande giratorio, 00845384001768.
nom: CRANI-P-G1, Craneótomo pediátrico, 00845384016403.
nom: CRANI-L-G1, Craneótomo para adultos, grande, 00845384016427.
nom: CRANI-A-R, Craneótomo giratorio para adultos, 00845384001744.
nom: CRANI-A, Adaptador de craneótomo para adultos, 6,5 cm, 00845384001720.
nom: COLIPREV. Complemento alimenticio con lactasa 15ml en gotas
nom: KIT STAT-IO-I-PTH, modelo 4K-IPT-00.
nom: Sistemas Artis zee/Artis Q/Artis Q.zen. Sistema integral de angiografía digital con detector plano. VERSION SOFTWARE: VD12A.
nom: Monitores de paciente B105P/B125P (B1x5P) y B105M/B125M/B155M (B1x5M).
nom: Optiben ojos secos 10ml
nom: Ensayo Tiroglobulina IMMULITE® 2000. Número de material de referencia (SMN) 10381648. UDI 00630414962252.
nom: Sistemas de fluoroscopía y radiografía: · Luminos Agile y Luminos Agile Max · Luminos dRF y Luminos dRF Max · Uroskop Omnia Max
nom: Soluciones aditivas para conservación de plaquetas SSP+. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Mesa QF VE en los sistemas: ARTIS pheno, UDI-DI 4056869046877 ARTIS icono biplane, UDI-DI 4056869063317 ARTIS icono floor, UDI-DI 4056869149325
nom: - Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder 9 mm. Referencia: 07858833001 - Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder 6 mm. Referencia: 07858841001 - Accu-Chek Solo supply kit 9 mm. Referencia: 07858817001 - Accu-Chek Solo supply kit 6 mm. Referencia: 07858825001
nom: HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity, Nº Ref. 0009802048
nom: Instrumento ThermoBrite Elite
nom: Infinity® CentralStation
nom: L'angelica Shampoo fortificante fortifying con luppola e semi di miglia Hop & millet seeds Tutti i tipi di cape (Denominación notificada en CPNP: L'ANGELICA OFFICINALIS FORTIFYING SHAMPOO)
marca comercial: RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
presentacio: 30 comprimidos
CN: 708338
DC io DOE: RASAGILINA TARTRATO
nom: Instrumento Phadia 200. Número de modelo: 12-4300-00. UDI-DI: 07333066016900
nom: Alinity m System, referencia: 08N53-002 y UDI: 00884999048034
nom: Electrodo fetal en espiral. Nº de modelo: 989803137631; UDI-DI: 20884838007431.
marca comercial: Miloxan
presentacio: formato de 50 ml
presentacio: formato de 250 ml
nom: Suturas no absorbibles: · Sutura de nylon monofilar Dermalon · Sutura de nylon monofilar Monosof · Sutura de Polibutéster monofilar Novafil · Sutura de seda trenzada con revestimiento Sofsilk · Sutura de nylon trenzada Surgilon · Sutura de poliéster trenzada no revestida Surgidac · Sutura de polipropileno monofilar Surgipro · Sutura de polipropileno monofilar Surgipro II · Sutura de poliéster trenzado con revestimiento Ti Ver modelos afectados en la nota de aviso de la empresa.
nom: Stents esofágicos autoexpandibles Stents duodenales y colónicos autoexpandibles Stents biliares autoexpandibles La empresa indicará a cada centro en la nota de aviso las referencias y números de serie afectados.
nom: ORISE Gel Kits de electrodos ORISE ProKnife. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Sondas ICP Spiegelberg con tunelización: Sonda ventricular Silverline® 8F (SND13.1.14) Sonda ventricular Silverline® 10 F (SND13.1.15) Sonda intraventricular True Tunneling 7F (SND13.1.13TT) Sonda intraventricular True Tunneling 9F" (SND13.1.13XLTT) Sonda 3PN con trocar (SND13.1.54)
nom: X-CORE 2, Ti Core, estático
nom: BE POD Tornillo 45B canulado biselado D3 L38. Referencia 267826
nom: Multicatch 2 (referencias 157.064 y 157.114)
nom: Cable de la bomba al controlador del sistema de asistencia ventricular HeartWare (HVAD)
nom: Aplicación del programador del médico Vanta, modelo: A71200.
nom: Instrumentos de aspiración e irrigación reutilizables. Ver referencias en el anexo de la nota de aviso de la empresa.
nom: Vástagos protésicos femorales no cementados MRP-TITAN. Ver referencias en la nota de aviso de la empresa.
nom: Evolut PRO+ de 34 mm, modelo EVPROPLUS-34
nom: Microscopios quirúrgicos M530 OHX, PROvido, Proveo 8.
nom: Agfa HealthCare Enterprise Imaging XERO Viewer. UDI-DI: 05400874000710.
nom: Catéteres de hemodiálisis aguda de alto flujo y doble lumen Mahurkar 13,5 Fr (Mahurkar QPlus). Modelo: 8888135161; 8888135162; 8888135191; 8888135192; 8888135241
nom: Cánula nasal neonatal con vástagos curvos y línea de oxígeno 2.1M, referencia 1164000
nom: Liquid Assayed Specific Protein Control niveles 1, 2 y 3 y Specific Protein Control niveles 1, 2 y 3. Números de catálogo: PS2682, PS10221, PS2683, PS10222, PS2684, PS10223.
nom: - Bomba de contrapulsación intraaórtica AutoCAT® Y -2Bomba de contrapulsación intraaórtica AC3 Optimus®
nom: Compresas absorbentes de carbón activo: -Vliwaktiv 10x10 cm; referencia: 20254 y -Vliwaktiv 10X20 cm; referencia: 20255.
nom: Equipos de resonancia magnética 3T: - Ingenia Elition X, Ingenia Elition S, SmartPath a Ingenia Elition X, MR 7700 y Actualización a MR 7700. Ver modelos afectados en la Nota de aviso de la empresa
nom: Yuven Beauty. Denominación notificada en CPNP: YUVEN BEAUTY 118, EAU DE TOILETTE (WOMEN).
nom: Cánulas a presión VivaPen Códigos de producto: 752382, 752383, 752384, 745762 y 745763.
nom: Aplicación Guardian para iOS y Android
nom: Kit de recuento LeukoSure. Referencia: 175621
nom: Iso-Gard® Filter S y Filtro + soporte de catéter Ver códigos de producto y UDIs en la nota de aviso de la empresa
nom: Kit Alinity m Resp-4-Plex AMP, referencia: 09N79-090. Ver los UDI afectados en el Apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
nom: FUJIFILM DR-XD1000 (FDR Nano)
nom: Dializador Revaclear 300, código 114745L. UDI: 07332414123055.
nom: Liver Assist Dual-Set. Número de catálogo:NL 40046511

OntologiaLots.jsp
numero lot: Fabricados desde diciembre de 2011. Distribuidos desde el 6 de marzo de 2012
numero lot: 200086008, 200087011 y 200087012.
numero lot: Ver en la nota de aviso de la empresa
numero lot: M78559, M78560 y M78636.
numero lot: Ver códigos de producto afect
numero lot: R1033A
numero lot: 431, 432, 433, 434, 435 y 436
numero lot: Ver versiones de software afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Ver números de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Lote de la cánula 847468303 o inferior
numero lot: VERSION SOFTWARE: VG3.0
numero lot: Todos
numero lot: T002
data caducitat: 30/11/2024
numero lot: T003
numero lot: E42127
numero lot: L498020
numero lot: E03412
numero lot: L496957
numero lot: D87447
numero lot: L498023
numero lot: E43536
numero lot: E43535
numero lot: Ver lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Ver el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa
numero lot: Números de parte: 7160012, 7160014, 7180016, 7180018, 7220016, 7220018
numero lot: N01741 y N01168
numero lot: - 220622GN (Referencia 157.064) y - 310522GO (Referencia 157.114)
numero lot: v2.0.2455
numero lot: Ver en el anexo de la nota de aviso de la empresa
numero lot: La empresa indicará a cada centro en su nota de aviso los nº de serie afectados.
numero lot: VERSION SOFTWARE 8.1.4.100 o superior; 8.2.0.000 o superior; 8.2.1.000 o superior
numero lot: Ver números de lote afectados en Anexo A de la nota de aviso de la empresa
numero lot: Ver modelos y códigos de productos en nota de aviso de la empresa
numero lot: L12816
numero lot: VERSION SOFTWARE 1.3.0
numero lot: 5621089K y 5621090K.
numero lot: Ver núm. de lote afectados en el Apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 57515
numero lot: Todos los fabricados desde principios de 2010 hasta 2022-08-24.
numero lot: 83663104, 89551104, 92649104, 00306104, 00307104
numero lot: Ver nos de UDI afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Ver nums. de lote afectados en la nota de aviso de la empresa
numero lot: 569613
numero lot: Ver números de lote afectados en la Nota de Aviso de la empresa.
numero lot: Ver nos de lote afectados en el apéndice 1 de la nota de aviso de la empresa.
numero lot: VERSION SOFTWARE Versión 1.12.4.
numero lot: 1C03858, 2A02626 y 2C03688
numero lot: VERSION SOFTWARE 1.0.0 y superior.
numero lot: Ver listado anexo en la nota de aviso de la empresa
numero lot: Ver nos de lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Ver nos de lote afectados en el Anexo I de la nota de aviso de la empresa
numero lot: Ver las tablas A y B de la nota de aviso de la empresa
numero lot: 826, 830, 831, 832, 833
numero lot: Ver números de lote en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 10895
data caducitat: 28/02/2023
numero lot: 10996
data caducitat: 31/03/2023
numero lot: 10483
data caducitat: 31/01/2023
numero lot: 220707C003
numero lot: Ver nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa
numero lot: Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa
numero lot: 515 y 516
numero lot: 2I103
numero lot: 467939
numero lot: 74 y 75
numero lot: 125, 126, 127 y 128
numero lot: Ver nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 1000090824, 1000092201, 1000080316, 1000092202.
numero lot: Nº SERIE Ver apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 72366
numero lot: Ver referencias afectadas en Nota de aviso de la empresa
numero lot: 190607
numero lot: Versión de software número 0.5.0.3.
numero lot: S01
numero lot: Ver nos de serie afectados en el Anexo 1 de la nota de aviso de la empresa
numero lot: 06590025
numero lot: los terminados en 516 y posteriores