OntologiaAlertes.jsp
referencia: PS684/18
data notificacio: 28/12/2018
origen: AEMPS
suborigen: Departamento de Productos Sanitarios
grup alerta: Qualitat
tipus alerta: Producte sanitari
classe: 2A
assumpte: Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que el lote COH1253733 de las tapas de baterías (modelo P1129017) utilizadas con el procesador de sonido Baha 5 contenga tapas de baterías normales en lugar de tapas de seguridad. PRODUCTO Tapa de seguridad, modelo P1129017, utilizada con el procesador de sonido Baha 5
descripcio: "Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que el lote COH1253733 de las tapas de baterías (modelo P1129017) utilizadas con el procesador de sonido Baha 5 contenga tapas de baterías normales en lugar de tapas de seguridad. PRODUCTO Tapa de seguridad, modelo P1129017, utilizada con el procesador de sonido Baha 5 Nº LOTE COH1253733 (tapa de seguridad) FABRICANTE Cochlear Bone Anchored Solutions AB (CBAS), Suecia DISTRIBUIDOR Suministros Hospitalarios S.A., C/Tortosa 199-201, 08918 Badalona, Barcelona"
mesures: Nota de aviso de la empresa
productes afectats: OntologiaProductes.jsp
referencia: AL50/18
suborigen: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
tipus alerta: Medicament d'ús humà
classe: 2
assumpte: VARIARGIL, 1 frasco de 30 ml
descripcio: Aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo
mesures: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002, 18001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
referencia: PS683/18
assumpte: Advertencia de seguridad y actualización del software de los analizadores de coagulación cobas t511 y cobas t711 a la versión 2.0.2, debido a que el procedimiento de mantenimiento de la pipeta de muestra que se describe en la guía de la aplicación de software es inadecuado PRODUCTOS: Analizadores de coagulación: Cobas t 511, modelo 06356460001 Cobas t 711, modelo 06355790001
descripcio: "Advertencia de seguridad y actualización del software de los analizadores de coagulación cobas t511 y cobas t711 a la versión 2.0.2, debido a que el procedimiento de mantenimiento de la pipeta de muestra que se describe en la guía de la aplicación de software es inadecuado PRODUCTOS: Analizadores de coagulación: Cobas t 511, modelo 06356460001 Cobas t 711, modelo 06355790001 VERSIONES SOFTWARE: Todas las versiones hasta la versión 2.0.1 incluida FABRICANTE: Roche Diagnostics GmbH, Alemania DISTRIBUIDOR: Roche Diagnostics S.L.U., Av. de la Generalitat 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona"
mesures: VER NOTA DE LA EMPRESA
referencia: NI90/18
grup alerta: Nota informativa
tipus alerta: Nota informativa
assumpte: PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MACROTEC , 5 viales (Nº Registro 65426, C.N. 837005),
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referent a problemes de suministrament de MACROTEC , 5 viales (Nº Registro 65426, C.N. 837005),
referencia: NI89/18
assumpte: Problemas de suministro con el medicamento LYOMAA TECHNESCAN 2,0 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales (Nº Registro 65435, C.N. 843185)
descripcio: Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referent a problemes de suministrament amb el medicament LYOMAA TECHNESCAN 2,0 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales (Nº Registro 65435, C.N. 843185)
referencia: PS645/18
data notificacio: 27/12/2018
assumpte: Retirada del mercado de determinados lotes de los kits de llenado de los sistemas de balón intragástrico Elipse, debido a la posibilidad de que se produzca una hiperinsuflación espontánea del balón, que podría estar relacionada con varias especies de la bacteria Burkholderia. PRODUCTO: Kit de llenado Elipse, Referencia 11A
descripcio: "Retirada del mercado de determinados lotes de los kits de llenado de los sistemas de balón intragástrico Elipse, debido a la posibilidad de que se produzca una hiperinsuflación espontánea del balón, que podría estar relacionada con varias especies de la bacteria Burkholderia. PRODUCTO: Kit de llenado Elipse, Referencia 11A FINALIDAD PREVISTA: El kit de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse, indicado para facilitar el adelgazamiento temporal de personas con sobrepeso y obesidad. Nº LOTE: Ver números de lote afectados en la nota de aviso de la empresa. FABRICANTE: Allurion Technologies, Inc, EEUU. (pag) DISTRIBUIDOR: Sangüesa, S.A., Pasaje Mercuri 4, 08940 Cornella del Llobregat, Barcelona" SE ADJUNTA: - Nota de aviso empresa - Nota informativa AEMPS PS, 27-2018
referencia: PS678/18
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con el mantenimiento de las pinzas craneales MAYFIELD. PRODUCTO AFECTADO EN ESPAÑA: Pinzas craneales MAYFIELD®, referencias A1059, A1114, A2000, A2114.
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con el mantenimiento de las pinzas craneales MAYFIELD. PRODUCTO AFECTADO EN ESPAÑA: Pinzas craneales MAYFIELD®, referencias A1059, A1114, A2000, A2114. Nº LOTE: Todos los lotes vendidos entre 2004 y 2015. FABRICANTE: Integra LifeSciences, EEUU. DISTRIBUIDOR: PRIM, S.A., C/ F nº 15, Polígono Industrial nº 1, 28938 Móstoles. Madrid. "
mesures: VER NOTAS DE EMPRESA
referencia: PS677/18
assumpte: Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que se produzca un arrastre adicional en varias pruebas realizadas en estos analizadores PRODUCTO AFECTADO EN ESPAÑA: Analizadores COBAS INTEGRA® 400 plus: COBAS INTEGRA® 400 plus con módulo ISE (electrodos selectivos para iones), referencia 03245233001 CLEAN (Cleaner Cassette, COBAS INTEGRA® 400 plus), referencia 20764337322
descripcio: "Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que se produzca un arrastre adicional en varias pruebas realizadas en estos analizadores PRODUCTO AFECTADO EN ESPAÑA: Analizadores COBAS INTEGRA® 400 plus: COBAS INTEGRA® 400 plus con módulo ISE (electrodos selectivos para iones), referencia 03245233001 CLEAN (Cleaner Cassette, COBAS INTEGRA® 400 plus), referencia 20764337322 FINALIDAD PREVISTA: Analizador automatizado diseñado para realizar pruebas diagnósticas de química clínica: química clásica, electrolitos, proteínas específicas, vigilancia de fármacos terapéuticos, drogas de abuso y hormonas tiroideas. FABRICANTE: Roche Diagnostics GmbH, Alemania. DISTRIBUIDOR: Roche Diagnostics S.L., Avenida de la Generalitat, 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona. "
referencia: PS669/18
assumpte: Cese de utilización del lote 25-6393 y advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de los reactivo VITROS VALP, generación (GEN) 25, debido a que los resultados generados presentan una desviación negativa en todo el intervalo de medición. PRODUCTO: Reactivo Vitros VALP, código de producto 6801710 y generación GEN 25
descripcio: "Cese de utilización del lote 25-6393 y advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de los reactivo VITROS VALP, generación (GEN) 25, debido a que los resultados generados presentan una desviación negativa en todo el intervalo de medición. PRODUCTO: Reactivo Vitros VALP, código de producto 6801710 y generación GEN 25 FINALIDAD PREVISTA: El VITROS Chemistry Products VALP Reagent se usa para determinar cuantitativamente la concentración de ácido valproico (VALP) en suero y plasma humanos utilizando los analizadores VITROS 5,1 FS/4600 de Bioquímica y los VITROS 5600/XT 7600 Integrated Systems. Nº LOTE: 25-5263, 25-5503, 25-5727, 25-5974, 25-6067 y 25-6393 FABRICANTE: Ortho Clinical Diagnostics Inc, EEUU DISTRIBUIDOR: Ortho Clinical Diagnostics Spain S.L.U., Avda Partenón 10 - 3ª Planta, 28042 Campo de las Naciones, Madrid"
referencia: PS682/18
assumpte: Advertencia de seguridad y modificación de la información de uso del sistema NIM Eclipse® respecto a las sondas de estimulación que se pueden utilizar para las modalidades de mapeo motor y del habla al disponer de marcado CE como producto clase III para esa indicación. PRODUCTO Sistema NIM-ECLIPSE® y Sondas de estimulación desechables del Sistema NIM-ECLIPSE® Ver números de modelo de sondas que no están aprobadas para las modalidades de mapeo motor y del habla en el Apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
descripcio: "Advertencia de seguridad y modificación de la información de uso del sistema NIM Eclipse® respecto a las sondas de estimulación que se pueden utilizar para las modalidades de mapeo motor y del habla al disponer de marcado CE como producto clase III para esa indicación. PRODUCTO Sistema NIM-ECLIPSE® y Sondas de estimulación desechables del Sistema NIM-ECLIPSE® Ver números de modelo de sondas que no están aprobadas para las modalidades de mapeo motor y del habla en el Apéndice A de la nota de aviso de la empresa. FINALIDAD PREVISTA Las sondas de nervio directas de un solo uso (BNP2001 y BNP2002) están indicadas para el uso con el sistema de monitorización NIM Eclipse para localizar, identificar y monitorizar los nervios motores craneales, los nervios periféricos y las raíces nerviosas medulares durante la cirugía. FABRICANTE Medtronic Xomed, EEUU. DISTRIBUIDOR Medtronic Ibérica S.A., C/ María de Portugal 11, 28050 Madrid. INFORMACION ADICIONAL En diciembre de 2017, la empresa remitió una nota de aviso en la que informaba que las sondas de estimulación desechables del Sistema NIM-Eclipse® no estaban aprobadas para las modalidades de mapeo motor y del habla en la Unión Europea. La AEMPS transmitió esta información el 13 de diciembre de 2017, alerta 2017-629. La empresa está remitiendo una nueva nota de aviso para informar a los centros que disponen del sistema NIM Eclipse® de las sondas que pueden utilizar para las modalidades de mapeo motor y del habla al disponer de marcado CE para esa indicación."
referencia: PS681/18
assumpte: Retirada del mercado del modelo 02203644 de los insertos acetabulares BIOLOX® delta tamaño Ø 36/44 mm, debido a que el tamaño del acetábulo de cadera que aparece en la etiqueta es incorrecto. PRODUCTO Insertos acetabulares BIOLOX® delta tamaño Ø 36/44 mm, modelo 02203644
descripcio: "Retirada del mercado del modelo 02203644 de los insertos acetabulares BIOLOX® delta tamaño Ø 36/44 mm, debido a que el tamaño del acetábulo de cadera que aparece en la etiqueta es incorrecto. PRODUCTO Insertos acetabulares BIOLOX® delta tamaño Ø 36/44 mm, modelo 02203644 NÚMEROS DE SERIE AFECTADOS EN ESPAÑA 183010G001, 18360EE008 FABRICANTE Implantcast GmbH, Alemania DISTRIBUIDOR MBA Incorporado S.L., Av/ Jardín Botánico 1345, 33203 Gijón, Asturias"
mesures: Retirada del mercado
referencia: PS680/18
assumpte: Cese de la utilización y reemplazo de determinadas fuentes de alimentación de la impresora de códigos de barras modelo GX430t, que se instala junto al Sistema cobas 8100, debido a la posibilidad de que se produzca un aumento excesivo de la temperatura. PRODUCTO Fuente de alimentación de la impresora de códigos de barras externa modelo GX430t, instalada como accesorio en combinación con el Sistema cobas 8100.
descripcio: "Cese de la utilización y reemplazo de determinadas fuentes de alimentación de la impresora de códigos de barras modelo GX430t, que se instala junto al Sistema cobas 8100, debido a la posibilidad de que se produzca un aumento excesivo de la temperatura. PRODUCTO Fuente de alimentación de la impresora de códigos de barras externa modelo GX430t, instalada como accesorio en combinación con el Sistema cobas 8100. Nº SERIE AFECTADO EN ESPAÑA 1302-04. FABRICANTE Hitachi High-Technologies Corporation (HHT), Japón. DISTRIBUIDOR Roche Diagnostics S.L., Av. de la Generalitat, 171-173, E-08174, Sant Cugat del Vallès, Barcelona."
mesures: Cese de la utilización y reemplazo
referencia: PS679/18
assumpte: Advertencias de seguridad y actualización del boletín técnico en relación a la eliminación del arrastre de reactivos con el ensayo de calcio en analizadores RX. PRODUCTO Ensayo de calcio, números de catálogo CA3871, CA8309 y CA8021, utilizado en los analizadores RX
descripcio: "Advertencias de seguridad y actualización del boletín técnico en relación a la eliminación del arrastre de reactivos con el ensayo de calcio en analizadores RX. PRODUCTO Ensayo de calcio, números de catálogo CA3871, CA8309 y CA8021, utilizado en los analizadores RX FABRICANTE Randox Laboratories Ltd, Reino Unido. DISTRIBUIDOR Laboratorios Randox, SL., c/ Prat de la Riba 226,1º, 08901 Hospitalet de Llobregat, Barcelona"
referencia: AL49/18
classe: 1
assumpte: Vals 320mg, 28 comprimidos recubiertos con película
descripcio: Detección de N-nitrosaminas en el principio activo valsartan (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
mesures: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
referencia: AL48/18
assumpte: VALSARTAN DEL LABORATORIO ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
referencia: AL46/18
assumpte: VALSARTAN APOTEX
referencia: PS676/18
assumpte: Advertencias de seguridad e instalación de una abrazadera soporte de conexión del OCS debido a la posibilidad de que el tornillo de fijación del cabezal del OCS se desacople y el cabezal del inyector pueda aflojarse y caer. PRODUCTO: Sistemas de suspensión con contrapeso (OCS por sus siglas en inglés) MAVIG® Portegra y Portegra2 montados con los siguientes productos: Sistema de inyección TC MEDRAD® StellantTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark 7 ArterionTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark V ProVisTM Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
descripcio: "Advertencias de seguridad e instalación de una abrazadera soporte de conexión del OCS debido a la posibilidad de que el tornillo de fijación del cabezal del OCS se desacople y el cabezal del inyector pueda aflojarse y caer. PRODUCTO: Sistemas de suspensión con contrapeso (OCS por sus siglas en inglés) MAVIG® Portegra y Portegra2 montados con los siguientes productos: Sistema de inyección TC MEDRAD® StellantTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark 7 ArterionTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark V ProVisTM Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa. FINALIDAD PREVISTA: Sistema de inyección intravenosa de medios de contraste para pruebas diagnósticas en aplicaciones de tomografía computerizada (TAC) FABRICANTE: Bayer Medical Care Inc, EEUU. DISTRIBUIDOR: Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat 3-5, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona). "
referencia: PS675/18
assumpte: Advertencia de seguridad y actualización del software de determinadas máquinas de diálisis SurdialTM X a la versión 1.460 o superior, debido a la posibilidad de que, en circunstancias específicas, la pantalla táctil de la máquina no responda y el usuario tenga que interrumpir el tratamiento manualmente. PRODUCTO: Máquina de diálisis SurdialTM X
descripcio: "Advertencia de seguridad y actualización del software de determinadas máquinas de diálisis SurdialTM X a la versión 1.460 o superior, debido a la posibilidad de que, en circunstancias específicas, la pantalla táctil de la máquina no responda y el usuario tenga que interrumpir el tratamiento manualmente. PRODUCTO: Máquina de diálisis SurdialTM X VERSION SOFTWARE 1.453 FABRICANTE: Nipro Corporation, Japón DISTRIBUIDOR: Nipro Medical Europe, 2800 Mechelen, Bélgica"
referencia: AL47/18
assumpte: Valsartan/Hidroclorotiazida Aurobindo
referencia: PS673/18
data notificacio: 21/12/2018
assumpte: Restricciones de uso y nuevas advertencias de seguridad a seguir debido a la detección de varios problemas en los respiradores fabian. PRODUCTO Respiradores fabian HFO, fabian +nCPAP evolution y fabian Therapy evolution
descripcio: "Restricciones de uso y nuevas advertencias de seguridad a seguir debido a la detección de varios problemas en los respiradores fabian. PRODUCTO Respiradores fabian HFO, fabian +nCPAP evolution y fabian Therapy evolution FINALIDAD PREVISTA Respirador destinado a la ventilación mecánica de neonatos, recién nacidos y niños con un peso de hasta 30 kg. Nº SERIE fabian HFO, todos los nº serie con prefijos: AH / AK / AI / AL / 20 fabian +nCPAP evolution, todos los nº serie con prefijo: AN fabian Therapy evolution, todos los nº serie con prefijo: AT VERSION SOFTWARE Todas las versiones de software FABRICANTE Acutronic Medical Systems AG, Suiza. DISTRIBUIDOR Bemascé Técnica S.L., C/ Edimburgo 14, 28232 Las Rozas, Madrid. INFORMACION ADICIONAL El fabricante ha emitido una tarjeta de instrucciones (TI) fabian junto con un bloqueador de puertos Ethernet como medida inmediata para minimizar el riesgo de daño al paciente hasta que se actualice el software a la nueva versión. RECOMENDACIONES AEMPS La AEMPS recomienda que se valore en cada centro el balance beneficio/riesgo asociado al uso de este producto, y que se considere el uso de otro respirador hasta que el fabricante solucione el problema. En caso de seguir utilizando estos productos se deben seguir las restricciones y recomendaciones del fabricante. "
referencia: PS672/18

OntologiaProductes.jsp
nom: Tapa de seguridad, modelo P1129017, utilizada con el procesador de sonido Baha 5
marca comercial: VARIARGIL
presentacio: 1 frasco de 30 ml
CN: 653225
DC io DOE: ALIMEMAZINA TARTRATO
lots afectats: OntologiaLots.jsp
nom: Analizadores de coagulación: Cobas t 511, modelo 06356460001 Cobas t 711, modelo 06355790001 VERSIONES SOFTWARE: Todas las versiones hasta la versión 2.0.1 incluida
nom: Kit de llenado Elipse, Referencia 11A
nom: Pinzas craneales MAYFIELD®, referencias A1059, A1114, A2000, A2114.
nom: Analizadores COBAS INTEGRA® 400 plus: COBAS INTEGRA® 400 plus con módulo ISE (electrodos selectivos para iones), referencia 03245233001 CLEAN (Cleaner Cassette, COBAS INTEGRA® 400 plus), referencia 20764337322
nom: Reactivo Vitros VALP, código de producto 6801710 y generación GEN 25
nom: Sistema NIM-ECLIPSE® y Sondas de estimulación desechables del Sistema NIM-ECLIPSE®
nom: Insertos acetabulares BIOLOX® delta tamaño 36/44 mm, modelo 02203644
nom: Fuente de alimentación de la impresora de códigos de barras externa modelo GX430t, instalada como accesorio en combinación con el Sistema cobas 8100.
nom: Ensayo de calcio, números de catálogo CA3871, CA8309 y CA8021, utilizado en los analizadores RX
marca comercial: VALS 320mg
presentacio: 28 comprimidos recubiertos con película
CN: 660013.9
DC io DOE: VALSARTAN
marca comercial: Co-Vals Forte 320mg/25mg
CN: 662119.6
marca comercial: Co-Vals 320mg/12,5mg
CN: 662120.2
marca comercial: Co-Vals 160mg/12,5mg
CN: 780700.1
marca comercial: Vals 160mg
CN: 726398.2
marca comercial: Vals 80mg
CN: 727388.2
marca comercial: VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 160 mg/12.5 mg FCT EFG
presentacio: 28 comprimidos
CN: 696614
marca comercial: VALSARTAN APOTEX 320 mg comprimidos recubiertos con película
CN: 679732
marca comercial: VALSARTAN APOTEX 160 mg comprimidos recubiertos con película
CN: 679731
marca comercial: VALSARTAN APOTEX 80 mg comprimidos recubiertos con película
CN: 679730
marca comercial: VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 320 mg/12.5 mg FCT EFG
CN: 696612
marca comercial: VALSARTAN APOTEX 40 mg comprimidos recubiertos con película
presentacio: 14 comprimidos
CN: 679727
nom: Sistemas de suspensión con contrapeso (OCS por sus siglas en inglés) MAVIG® Portegra y Portegra2 montados con los siguientes productos: Sistema de inyección TC MEDRAD® StellantTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark 7 ArterionTM Sistema de inyección MEDRAD® Mark V ProVisTM Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Máquina de diálisis SurdialTM X
marca comercial: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
presentacio: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
CN: 697743
marca comercial: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
CN: 697730
nom: Respiradores fabian HFO, fabian +nCPAP evolution y fabian Therapy evolution
nom: Carcasas frontales de los respiradores fabian Therapy evolution y fabian +nCPAP evolution, distribuidas entre el 1 de enero de 2017 y el 1 de junio de 2018: - Carcasa frontal fabian Therapy evolution, referencia 121212 - Carcasa frontal fabian +nCPAP evolution, referencia 122212
nom: Kits de accesorios desechables y funda Da Vinci Si®: - Fundas del brazo del instrumento (caja de 20), Nº de pieza 420015-03 y número de lote D173337A - Kit de accesorios desechables, 3 brazos (caja de 5), Nº de pieza 420290-03 y número de lote D172757 - Kit de accesorios desechables, 4 brazos (caja de 5), Nº de pieza 420291-03 y números de lote D17077, D173177, D173267, D173447, D173517 y D173607
nom: Sistemas Biograph Horizon
nom: Malla paraestomal compuesta ParietexTM, Códigos PCOPM15 y PCOPM20
nom: MOSAIQ versión 1.0 y superior y Multi-ACCESS versiones 6.1 y superior que emplean: - Aceleradores lineales EXCI, TrueBeam y la consola Varian 4D con cuñas dinámicas mejoradas (EDW) o estáticas, - Aceleradores lineales de Siemens con cuñas virtuales (VW) o estáticas, - Sistemas de planificación de tratamientos que no obliguen al usuario a definir las ID de cuña
nom: Gel transmisor de ultrasonidos:QUICK-ECO GEL® CRISTAL VERSION, frasco 250 ml, referencia 99.800.25
nom: Gel transmisor de ultrasonidos:QUICK-ECO GEL® CRISTAL VERSION, cont. 5 litros, referencia 99.800.22
nom: Sistema Trima Accel (Ref. 81000)
nom: Implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Microcell y Biocell)
nom: Test NADAL® PROM Amniotic fluid, referencias 431006N-01, 431006N-03, 431006N-03_SSL, 431006N-10, 431006N-10_SSL, 431006N-20, 431006N-20_SSL y S431006N
nom: VITROS® Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators (Ref. 6801043)
nom: Sistemas de Resonancia Magnética (RM): - Signa OpenSpeed - Signa Infinity con tecnología Excite - Signa Excite 3T - Signa Infinity y Signa Infinity Twinspeed - Signa Profile - Signa Ovation .35T - Signa HFO - Signa Ovation con Excite y 0.7T Signa OpenSpeed - Signa Ovation HD - Signa HDe - 1.5T Signa HDxt - Brivo MR355 y Optima MR360 - Signa Creator y Signa Explorer
nom: Sistema Spectra Optia (Ref. 61000)
marca comercial: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
presentacio: 56 comprimidos
CN: 700985
DC io DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO
nom: Tapón luer-lock DUALSTOP, código 9888.00
nom: Conectores de cartucho de los kits de vendajes de tratamiento de heridas de presión negativa de Venturi. Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.
nom: Baterías de ion-litio modelo M3538A fabricadas entre el 28 de diciembre de 2017 y el 20 de marzo de 2018 utilizadas con los desfibriladores/ Monitores HeartStart MRx. Números de serie comprendidos entre 17362-001-P y 18057-0266-P. La empresa indicará en su nota de aviso las baterías afectadas distribuidas a cada centro
nom: Desfibriladores Automáticos Implantables (DAI) y Desfibriladores con Terapia de Resincronización (CRT-D) Platinium; modelos: VR 1210, VR 1240, DR 1510, DR 1540, CRT-D 1711, SonR CRT-D 1811, CRT-D 1741, SonR CRT-D 1841, 4LV CRT-D 1744, 4LV SonR CRT-D 1844
nom: Sistema ADVIA Centaur XPT, Siemens Material Number (SMN) 10711433 VERSION SOFTWARE: Todas las versiones de software V1.0.1 (Bundle 1.0.912 SMN 10819704), V1.0.2 (Bundle 1.0.1086 SMN 11219806), V1.0.3 (Bundle 1.0.1108 SMN 11220781, 11219656), V1.1 (Bundle 1.1.243 SMN 11221979, 11222064), V1.2 (Bundle: 1.2.223.0 SMN: 11222258, 11223813) y versión 1.2 (SMN 11313041 Rev. 01)
nom: Cargador de baterías del Sistema HeartWare® HVAD, modelos 1610CH, 1610DE, 1610GB, 1610IN, 1610IT.
nom: Centricity Universal Viewer Zero Footprint (ZFP)
nom: Reservorios Celsite® Safety 601, tamaño estándar (adulto), fabricados desde Noviembre de 2017.
nom: InterActive Precision IO Scan Adapter (número de pieza 6534-09PT).
nom: Bilirrubinómetros JM-105
nom: ASUNTO Advertencia de seguridad y revisión de los resultados obtenidos con el lote 2442472 debido a la posibilidad de que en el lado CRE se haya producido el crecimiento de Escherichia coli sensible al carbapenem y se hayan obtenido resultados falsos positivos.
nom: CERAMENT Bone Void Filler ( referencia A0210 ), CERAMENT G ( referencia A0450 ) y CERAMENT V ( referencia A0451 )

OntologiaLots.jsp
numero lot: 17002
data caducitat: 31/03/2022
numero lot: 18001
data caducitat: 30/06/2023
numero lot: 17001
data caducitat: 28/02/2022
numero lot: 16001
data caducitat: 31/01/2021
numero lot: 15001
data caducitat: 31/12/2020
numero lot: 14004
data caducitat: 31/12/2019
numero lot: 14003
numero lot: Ver números de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: Todos los lotes vendidos entre 2004 y 2015.
numero lot: 25-5263, 25-5503, 25-5727, 25-5974, 25-6067 y 25-6393
numero lot: Ver Apéndice A de la nota de aviso de la empresa.
numero lot: NÚMEROS DE SERIE AFECTADOS EN ESPAÑA 183010G001, 18360EE008
numero lot: Nº SERIE AFECTADO EN ESPAÑA 1302-04.
numero lot: 181663
data caducitat: Dic. 2019
numero lot: 182084
data caducitat: Feb. 2020
numero lot: 182086
numero lot: 181854
data caducitat: Julio 2021
numero lot: 181900
numero lot: 181417
data caducitat: Mayo 2021
numero lot: 182412
data caducitat: Oct. 2021
numero lot: 181758
numero lot: 181302
numero lot: 181282
numero lot: 182377
data caducitat: Abril 2020
numero lot: 182376
numero lot: 181980
data caducitat: Enero 2020
numero lot: 181542
numero lot: 181090
data caducitat: Oct. 2019
numero lot: ND6044
data caducitat: 31/12/2018
numero lot: 3123541
data caducitat: 31/03/2019
numero lot: 3020375
numero lot: 3257550
numero lot: NF4425
data caducitat: 28/02/2019
numero lot: 3159414
numero lot: 3123544
numero lot: HZSB18004-A
data caducitat: 28/02/2021
numero lot: HZSB18005-A
numero lot: HOSA18001-A
numero lot: HOSA18002-A
numero lot: HZSB18001-A
numero lot: HZSB18002-A
numero lot: HZSB18003-A
numero lot: CG130801 (referencia 99.800.25)
numero lot: Lotes CG130802 y CG091001 (referencia 99.800.22)
numero lot: 169152
numero lot: M002
data caducitat: 09/2020
numero lot: M003
numero lot: 160617FD
numero lot: 180518FD
numero lot: 260418FD
numero lot: 200218FD
numero lot: 061117FD
numero lot: 200917FD
numero lot: 310118FD
numero lot: 150118FD
numero lot: 260318FD
numero lot: 301117FD
numero lot: La empresa indicará a cada centro en su nota de aviso las referencias y núm. de serie afectados
numero lot: VERSIÓN SOFTWARE 6.0 SP7,N SP7.0.1, SP7 0.2, SP7.0.3, SP8, SP8.0.1, SP8.0.a, SP8.0.2, SP9 y SP9.0.1
numero lot: Ver referencias y nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.
numero lot: 104963